Nossa missão
Nossa missão é ajudar todos os Fabricantes de Dispositivos Médicos com uma abordagem prática, traduzindo regulamentações existentes em requisitos compreensíveis, fornecer orientação para obter e manter acesso oficial ao mercado para seus dispositivos médicos seguros e qualitativos sem tornar a regulamentação mais complicada do que já é. Desde o teste (de acordo com as normas mais recentes, por exemplo, IEC 60601-1 Ed. 3.1), até a documentação técnica, estamos lá com nossos clientes durante todo o caminho até que seus dispositivos médicos sejam certificados.
Nosso CEO
Dr. Woo Sung Park
O homem por trás do sucesso da Medmonts Co., Ltd é o Sr. Woo Sung Park, nosso CEO. Ele começou a estudar dispositivos médicos na TUV-SUD como líder da equipe de certificação de dispositivos médicos (auditor da NB) durante o período de 1996 a 2010 e esse entendimento fez dele o fundador da MEDMONTS.
EXPERIÊNCIA
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Fundador e responsável
MEDMONTS Co., Ltd
Junho de 2010 - o momento
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Diretor
TUV-SUD Coréia
Abril de 1996 - maio de 2010
Líder da equipe do departamento de certificação de dispositivos médicos
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Consultor
QCTC
Março de 1994 - março de 1996
Consultoria ISO 9001 e TQM